Efficacité de l’infliximab dans les RCH sévères en population pédiatrique

Une équipe internationale a évalué l’efficacité et la tolérance de l’infliximab dans une étude en ouvert de phase 3, chez des patients, âgés de 6 à 17 ans, atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère, définie par un score Mayo entre 6 et 12 avec un sous score endoscopique > 2, malgré un traitement par corticoïdes et / ou azathioprine/ 6-mercaptopurine et/ou 5-aminosalicylés. Ils ont reçu une perfusion d’infliximab de 5mg/kg à l’inclusion puis à 2 semaines et à 6 semaines. Le critère principal d’évaluation mesuré à 8 semaines était la réponse clinique considérée comme positive si le score Mayo avait diminué de plus de 30 % et de plus de 3 points par rapport à celui établi à l’inclusion avec une diminution du sous score de saignement rectal de plus de 1 ou un sous score de saignement rectal égal à 0 ou 1. Les patients qui ont obtenu cette réponse clinique à la semaine 8 ont été randomisés en 2 bras : infliximab 5 mg/kg toutes les 8 semaines jusqu’à la 46ème semaine ou infliximab 5 mg/kg toutes les 12 semaines jusqu’à la 42ème semaine. Les autres patients ont été sortis de l’essai.